
原标题:防疫物资出口新规!4月1日起报关需供给声明和医疗器械产品注册证书
为支撑全球抗击疫情,保证产品质量安全、规范出口次序,3月31日,商务部、海关总署、国家药品监督管理局发布布告,自4月1日起,出口新式冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须供给书面或电子声明,海关凭药品监督管理部门同意的医疗器械产品注册证书验放。
布告
当时,全球疫情呈加快分散延伸态势。在做好本身疫情防控的基础上,有序展开医疗物资出口是深化疫情防控国际合作、一起应对全球公共卫生危机的重要行动。
在疫情防控特别时期,为有用支撑全球抗击疫情,保证产品质量安全、规范出口次序, 自4月1日起,出口新式冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须供给书面或电子声明(模版见附件1), 许诺出口产品已获得我国医疗器械产品注册证书(相关注册信息见附件2),契合进口国(区域)的质量规范要求。
海关凭药品监督管理部门同意的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管办法将视疫情开展状况动态调整。
有关医疗物资出口企业要保证产品质量安全、契合相关规范要求,积极支撑国际社会一起抗击疫情。
商务部 海关总署 国家药品监督管理局
2020年3月31日
依据布告,出口医疗物资声明最重要的包含产品名称、产品数量、注册证号、进口国(区域)质量规范要求、产品批号、进口国(区域)和出产厂商7项内容。我国相关医疗器械产品注册信息在国家药监局网站动态更新。
温馨提示
3月30日,国家药品监督管理局发布温馨提示:为便利大众快速快捷进行查询,防止购买到未经注册同意医疗器械产品,国家药监局已将防疫所需7类医疗器械产品注册信息,包含国产新式冠状病毒检测试剂、国产呼吸机、国产医用防护服、国产医用防护口罩、国产医用外科口罩、国产一次性运用医用口罩、国产红外体温计等,进行了专门的整合汇总,在国家药品监督管理局官网专栏上会集展现(网站:)。
附件:出口医疗物资声明模板
来历:商务部官网、 国家药品监督管理局官网、中国医药报
修改:冯杏瑜
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