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1、奥赛康“超级抗生素”归入优先审评
11月12日,奥赛康发布公告称,公司的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司的注射用多黏菌素E甲磺酸钠被国家药品监督管理局药品审评中心归入优先审评种类名单。
2、有望用于肥壮和2型糖尿病,诺华“突破性疗法”发布最新数据
11月11日,诺华合作伙伴MorphoSys 公司发布了bimagrumab用于超重/肥壮2型糖尿病患者的II期临床试验数据。
这项双盲、安慰剂对照的II期临床试验显现,承受bimagrumab医治48周的患者较安慰剂组脂肪量( fat mass )明显下降,分别为21%(7.5 kg)和0.5%(0.2kg);在下降血糖方面,bimagrumab组的HbA1c水平下降0.76%,而安慰剂组这一数值为增加0.04%。
3、第4家!华海药业草酸艾司西酞普兰片过评
11月12日,华海药业发布公告称,于近来收到国家药监局核准签发的的《药品注册批件》,该种类依照新注册分类4类申报,获批后视同经过一致性点评。
