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硼替佐米(万珂)印度仿制药介绍

放大字体  缩小字体 2019-12-25 16:23:56  阅读:826+ 作者:天健行

原标题:硼替佐米(万珂)印度仿制药介绍

往期文章介绍过医治多发性骨髓瘤的一个口服药品——来那度胺,今日介绍一款打针用药,也是针关于骨髓瘤和淋巴瘤的,叫硼替佐米,在国内现已上市了,由西安杨森和Janssan合资出产,产品名叫万珂,咱们首要介绍一下这个药品的印度仿制药。

1. 仿制药的外观

如图,这便是印度NATCO公司出产的硼替佐米仿制药,有两种标准,2毫克和3.5毫克,都是冻干粉剂。冻干粉剂比液体制剂更简单运送,在运送和运用的过程中也更不简单被外界的温度等环境要素搅扰药效。

2. 硼替佐米的用药机理

如图,26S蛋白酶体是哺乳动物细胞中一种大的蛋白质复合体,可降解泛蛋白。而泛蛋白能够调理特异蛋白在细胞内的浓度,保持细胞内环境的安稳,蛋白水解会影响细胞内多级信号串联,这种对正常的细胞内环境的损坏会导致细胞的逝世。硼替佐米是26S蛋白酶体的可逆抑制剂,可防止泛蛋白的水解。体外实验证明硼替佐米对多种类型的癌细胞具有细胞毒性。

3. 硼替佐米的作用

如表格所示,硼替佐米大多数都用在多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤,尤其是复发性的骨髓瘤和淋巴瘤。关于初治多发性骨髓瘤,含有硼替佐米的医治计划,无发展生存期显着高于马法兰和泼尼松组;而关于马法兰和泼尼松耐药的患者来说,硼替佐米的作用比地塞米松也要好许多。关于初治套细胞淋巴瘤,含有硼替佐米的化疗计划比传统的R-CHOP化疗计划无发展生存期延长了11个月,挨近一年,是十分了不得的数据;而关于复发性套细胞淋巴瘤,也便是对R-CHOP计划现已耐药,利妥昔单抗(美罗华)现已无效的患者来说,无发展生存期也达到了6.1个月,总有功率达到了31%,所以关于复发性的淋巴瘤患者,应该决断换硼替佐米。

4. 硼替佐米的运用方法

引荐剂量为单次打针1.3mg/㎡(人体表面积),每周打针2次,接连打针2周后停药10天。3周为1个阶段,两次给药至少距离72小时。

在临床研讨中,被承认彻底有用的患者再接受别的2个周期的打针用硼替佐米医治。主张有用的患者接受8个周期的打针用硼替佐米医治。

5. 副作用

最常见的不良事情包含发热(7%)、肺炎(7%)、腹泻(6%)、吐逆(5%)、脱水(5%)和厌恶(4%)。症状不严峻,一般都能够接受。

6. 价格

现在在国内上市的万珂,一瓶的价格大约是5000人民币,进入医保,价格大约会降到2500一瓶左右,可是这个价格也远远高于印度上市的硼替佐米仿药。考虑到硼替佐米需求常常运用,印度NATCO公司出产的硼替佐米仿制药是个不错的挑选。

参考文献

1. Jesús F. San Miguel, Rudolf Schlag, Nuriet K. Khuageva, et al. Bortezomib plus Melphalan and Prednisone for Initial Treatment of Multiple Myeloma[J]. N Engl J Med 2008; 359:906-917

2. Paul G. Richardson, Pieter Sonneveld, Michael W. Schuster, et al. Bortezomib or High-Dose Dexamethasone for Relapsed Multiple Myeloma[J]. N Engl J Med 2005; 352:2487-2498

3. Lisa Raedler. Velcade (Bortezomib) Receives 2 New FDA Indications: For Retreatment of Patients with Multiple Myeloma and for First-Line Treatment of Patients with Mantle-Cell Lymphoma[J]. Am Health Drug Benefits. 2015, 8(Spec Feature): 135–140

4. Paul G. Richardson, Bart Barlogie, James Berenson, et al. A Phase 2 Study of Bortezomib in Relapsed, Refractory Myeloma[J]. N Engl J Med 2003; 348:2609-2617

5. Multiple myeloma (MM) The second most common adult haematological malignancy. MM is a clonal malignancy of terminally differentiated plasma cells. at http://slideplayer.com/slide/6659368/

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